SARS-CoV-2

La gamme complète pour le diagnostic COVID-19.

Test NeutraLISA pour la détection d’anticorps neutralisants contre le SARS-CoV-2 (EI 2606-9601-4)

Suite à l’avancée de la vaccination et au vu de l’augmentation des infections naturelles, la question « Ai-je des anticorps neutralisants ? » se pose de plus en plus.

Jusqu’à présent, répondre à cette question n’était possible que par PRNT. Ce test, considéré comme test de référence, est réalisé dans de nombreux centres de virologie mais reste néanmoins laborieux, coûteux et non marqué CE-IVD.

C’est pourquoi EUROIMMUN a développé le test NeutraLISA pour la détection d’anticorps neutralisants contre le SARS-CoV-2.

Détection des anticorps neutralisants par compétition avec le Récepteur ACE2-Biotinylé.

Résultats semi-quantitatifs disponibles endéans les 2 heures (protocole d’incubation : 60/30/15)
Automatisable et adapté aux laboratoires de routine
Marquage CE-IVD
Sensibilité 95,9%, Spécificité 99,7%
Résultats concordants à 98,6% avec un test PRNT classique

Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG

Détection quantitative des anticorps Anti-S1
Excellente corrélation avec des tests de neutralisation confirmée par des études externes
Corrélation établie avec le ‘First WHO International Standard for Anti-SARS-CoV-2 antibodies’
Validé sur sérum, plasma, goutte de sang séché
Approuvé par l’AFMPS
Référence : EI 2606-9601-10 G

EURORealTime SARS CoV 2 Influenza A B 2606 0200 20 07 V02 NEWS 5fdf85e977

RT-PCR Combiné - EURORealTime SARS-CoV-2 / Influenza A/B

Diagnostic différentiel du SARS-CoV-2 et des virus Influenza A et B
Trois résultats en une réaction
Faible limite de détection pour les 3 virus : SARS-CoV-2 -1,5 cp/µl, Influenza A – 1,5 cp/µl et Influenza B – 3 cp/µl
Pas de réaction croisée avec différents pathogènes respiratoires ou proches des virus SARS-CoV-2 ou Influenza A/B
Kit prêt à l’emploi, tous les réactifs sont inclus dans le kit (contrôles compris)
Marquage CE
Garantie du stock
Formats : 100, 200 ou 1000 tests/kit

Références : MP 2606-0100-20, MP 2606-0200-20 et MP 2606-1000-20

ELISA Anti-SARS-CoV-2

Pour la détection des anticorps.

EI 2606-9601 A – Anti-SARS-CoV-2 IgA S1

EI 2606-9601 G – Anti-SARS-CoV-2 IgG S1

EI 2606-9601-2 G – Anti-SARS-CoV-2 IgG NCP

Ces tests anticorps ELISA ont le marquage CE et sont approuvés par l’AFMPS.

Détection Directe - SARS-CoV-2 Antigen-ELISA

Détection semi-quantitative des Ag de la nucléocapside du SARS-CoV-2
Test validé sur prélèvements nasopharyngés
Validation en cours sur échantillons salivaires
Forte corrélation avec les résultats en PCR : spécificité 100 % – sensibilité 93,6 %
Procédure d’incubation automatisable
Marquage CE
Référence EQ 2606-9601 pour le kit complet de 96 tests

Détermination de la Réponse Immunitaire au SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Interferon-Gamma Release Assay (IGRA)

Evaluation de la réponse immunitaire cellulaire
Test en 2 étapes :
- Stimulation des lymphocytes T par des antigènes SARS-CoV-2 spécifiques
- Détection de l’IFN libéré
Disponible en format RUO
Références : SARS-CoV-2 IGRA Stimulation tube set (ET 2606-3003) et Kit Interferon-gamma ELISA Kit (EQ 6841-9601)

RT-PCR - EURORealTime SARS-CoV-2

Test validé sur les thermocycleurs :

Lightcycler 480 II (Roche)
7500 Fast RT PCR instrument (Applied Biosystems)
CFX 96 Touch (BioRad)
Rotor Gene Q (Qiagen)
qTower (Analytik Jena)

Pour le diagnostic des infections aiguës au COVID-19.

Sensibilité et spécificité de respectivement 98,2% et 100%
Détection simultanée de deux séquences cibles dans les gènes ORF1ab et N
Limite de détection : une copie de SARS-CoV-2 par µl (1cp/µl)
100% de résultats corrects au QCE INSTANT – avril 2020
Kit prêt à l’emploi, tout en un, y compris les contrôles pos. et nég, et un contrôle interne d’ARN (contrôle d’inhibition et d’extraction)
200 à 1000 tests par kit
Garantie du stock
Marquage CE et FDA (Emergency Use Authorization)
Formats : 200 ou 1000 tests/kit

Références: MP 2606-0200 et MP 2606-1000